Om FDA: FDA advarer offentligheden og sundhedspersonale om ikke at bruge nålefri enheder til at injicere dermale fyldstoffer

.gov betyder, at det er officielt.Føderale regeringers websteder ender normalt med .gov eller .mil.Før du deler følsomme oplysninger, skal du sørge for, at du besøger en føderal regerings hjemmeside.
Hjemmesiden er sikker.https:// sikrer, at du er forbundet til det officielle websted, og alle oplysninger, du giver, er krypteret og transmitteret sikkert.
Følgende citat er fra Binita Ashar, MD, direktør for Office of Surgery and Infection Control Equipment på FDA's Center for Devices and Radiological Health:
"I dag advarer FDA offentligheden og sundhedspersonale om ikke at bruge nålefri anordninger såsom hyaluronsyrepenne til at injicere hyaluronsyre eller andre læbe- og ansigtsfyldstoffer, samlet omtalt som dermal fillers eller fillers.FDA's primære opgave er at beskytte patienter. De er muligvis ikke opmærksomme på alvorlige bivirkninger relateret til deres brug, såsom permanent skade på hud, læber og øjne.
Patienter og sundhedsudbydere bør være opmærksomme på, at FDA ikke har godkendt nogen dermale fyldstoffer til hjemmebrug eller håndkøbssalg til brug med nålefri injektionsanordninger.Disse ikke-godkendte nålefri enheder og fyldstoffer sælges normalt direkte til kunder online, uden at konsultere med licenserede sundhedsudbydere, hvilket er en vigtig sikkerhedsforanstaltning for patienter til at træffe informerede beslutninger om deres personlige helbred.
FDA overvåger disse ikke-godkendte nålefri enheder og online platforme for dermale fyldstoffer, der anvendes i nålefri injektionsanordninger.Vi håber også, at patienter og udbydere forbliver på vagt over, hvilke produkter der er blevet godkendt af FDA og farerne ved at bruge ikke-godkendte produkter, hvoraf nogle kan være irreversible.FDA vil fortsætte med at minde offentligheden om og træffe andre foranstaltninger, når det er nødvendigt for at beskytte folkesundheden.”
FDA er et agentur under US Department of Health and Human Services, der beskytter folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​humane og veterinære lægemidler, vacciner og andre humane biologiske produkter og medicinsk udstyr.Agenturet er også ansvarlig for sikkerheden og sikkerheden af ​​vores lands fødevareforsyning, kosmetik, kosttilskud og produkter, der udsender elektronisk stråling, samt regulerer tobaksvarer.


Indlægstid: 02-november 2021