FDA: Moderna-vaccine kan forårsage reaktioner hos patienter med ansigtsfyldstoffer

Tre deltagere i det kliniske vaccineforsøg oplevede hævelse af ansigtet eller læberne på grund af dermale fyldstoffer.
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) rapporterede, at Moderna COVID-19-vaccinen modtog nødbrugstilladelse i USA den 18. december og kan forårsage nogle bivirkninger for personer med ansigtsfyldstoffer.
Den 17. december, på et rådgivende gruppemøde kaldet Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC), rapporterede FDA-læge Rachel Zhang, at under Modernas fase 3-forsøg havde to personer ansigtsudtryk efter vaccination.hævelse.En 46-årig kvinde modtog en dermal filler-injektion cirka seks måneder før vaccinationen.En anden 51-årig kvinde gennemgik samme procedure to uger før vaccinationen.
Ifølge STAT fra den direkte konference udviklede den tredje person, der deltog i Moderna-forsøget, angioødem (hævelse) af læberne omkring to dage efter vaccination.Zhang sagde, at denne person tidligere havde modtaget læbe dermal filler-injektioner og rapporterede, at "en lignende reaktion opstod, efter at influenzavaccinen tidligere var vaccineret."
I præsentationsdokumentet på mødet inkluderede FDA ansigtshævelse i kategorien "relaterede alvorlige bivirkninger."Men hvor alvorligt er det egentlig?
"Dette er en meget sjælden bivirkning, der kan behandles godt med antihistaminer og prednison (et steroid)," sagde Debra Jia, en bestyrelsescertificeret hudlæge på en privat klinik på Manhattan, New York City.Debra Jaliman fortalte "Health" magazine.I alle tre tilfælde rapporteret af FDA var hævelsen lokaliseret og løst af sig selv uden indgriben eller efter simpel behandling.
Purvi Parikh, MD, en allergi- og immunolog ved New York University Lange Health og medlem af Allergy and Asthma Network, sagde, at vi ikke kender den nøjagtige mekanisme, der forårsager denne reaktion, men læger mener, at det er en inflammatorisk reaktion."En filler er et fremmedlegeme.Når dit immunsystem tændes af en vaccination, vil der også opstå betændelse i områder af din krop, hvor der normalt ikke er noget fremmedlegeme.Dette giver mening - det er fordi dit immunsystem er designet.For at udligne eventuelle fremmede stoffer,” fortalte Dr. Parrick Health.
Det er ikke kun COVID-19-vaccinen, der kan udløse denne reaktion."Det er velkendt, at vira som forkølelse og influenza kan forårsage hævelse igen, det er fordi dit immunsystem bliver aktiveret," forklarede Dr. Parrick."Hvis du er allergisk over for et bestemt lægemiddel, kan dette udløse en lignende reaktion i din fyldning."
Dette kan også ske med andre typer vacciner.Tanya Nino, MD, direktør for melanomprogrammet, hudlæge og Mohs-kirurg ved Providence St. Joseph's Hospital i Orange County, Californien, fortalte Health: "Dette koncept er blevet rapporteret før og er ikke unikt for COVID-19-vaccinen.Zhang sagde, at FDA-holdet gennemførte en litteraturgennemgang og fandt en tidligere rapport, hvor folk, der injicerede dermal fillers, reagerede på vaccinen, der forårsagede midlertidig hævelse af ansigtet.Pfizer-vaccine ser dog ikke ud til at være blevet rapporteret, og det er ikke klart hvorfor, fordi de to vacciner er næsten ens.Begge er lavet ved hjælp af en ny teknologi kaldet messenger RNA (mRNA) og fungerer ved at kode en del af spidsproteinet, der findes på overfladen af ​​SARS-CoV-2, som er ansvarlig for COVID-19 vira, ifølge Centers for Disease Control og forebyggelse (CDC).
Relateret: Fire personer vaccineret med den nye COVID-vaccine i et klinisk forsøg udviklede Bells parese - bør du være bekymret?
"Dette kan kun være relateret til patientpopulationen udvalgt i det kliniske forsøg," sagde Dr. Nino."Det er stadig uklart, og mere forskning kan være nødvendig for at fastslå det."
Selvom dermal filler-patienter bør være opmærksomme på muligheden for lokal hævelse som reaktion på Moderna COVID-19-vaccinen, er det vigtigt at huske, at disse tilfælde er sjældne, og virkningerne er nemme at behandle.Alle patienter bør overveje fordelene ved vaccination såvel som de rapporterede risici.Hvis de har særlige bekymringer, bedes du kontakte deres læge."Dette bør ikke forhindre nogen i at få vaccinationer eller ansigtsfyldstoffer," sagde Dr. Jarriman.
Dr. Nino sagde, at hvis patienter, der har injiceret ansigtsfyldstoffer, bemærker en hævelse på injektionsstedet, skal de underrette deres læge."Det er meget sandsynligt, at nogle mennesker har en genetisk disposition for at udvikle dette immunrespons - dette garanterer ikke, at det vil ske for alle, der har brugt fyldstoffer," tilføjede hun.
Fra pressetidspunktet er oplysningerne i denne historie nøjagtige.Men da situationen omkring COVID-19 fortsætter med at udvikle sig, kan nogle data have ændret sig siden udgivelsen.Mens Health stræber efter at holde vores historier så opdaterede som muligt, opfordrer vi også læserne til at holde sig ajour med nyheder og råd til deres lokalsamfund ved at bruge CDC, WHO og lokale offentlige sundhedsafdelinger som ressourcer.


Indlægstid: 11. september 2021