FDA advarer mod at bruge hyaluronsyrepen til læbefyldning

Opdatering (13. oktober 2021): Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration har udsendt et sikkerhedsnyhedsbrev som reaktion på skader forårsaget af injektion af fyldstoffer med enheder såsom hyaluronsyrepenne.Erklæringen den 8. oktober var rettet til forbrugere og medicinske fagfolk og advarede dem om de risici, der er forbundet med disse ikke-godkendte værktøjer, som for nylig er blevet populære på sociale medier, og kommenterer, hvad der bør og ikke bør gøres med dermal fillers.Foreslog hvad man skal gøre.
"Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) advarer offentligheden og sundhedspersonale om ikke at bruge nålefri anordninger såsom hyaluronsyrepenne til at injicere hyaluronsyre (HA) eller andre læbe- og ansigtsfyldstoffer, samlet omtalt som dermal fillers eller Fillers ", blev disse enheder nævnt i erklæringen, og agenturet sagde, at de bruger højt tryk til at tvinge fyldstoffer og andre stoffer ind i kroppen."FDA er klar over, at brug af en nålefri enhed til at injicere læbe- og ansigtsfyldstoffer kan forårsage alvorlig skade og i nogle tilfælde permanent skade på huden, læberne eller øjnene."
Blandt anbefalingerne til forbrugere anbefaler FDA ikke at bruge nålefri anordninger til nogen påfyldningsprocedurer, ikke at købe eller bruge fyldstoffer, der sælges direkte til offentligheden (fordi de kun er til receptpligtig brug), og ikke at injicere dig selv eller andre, der brug enhver påfyldningsprocedure.Enheden udfører læbe- og ansigtsfyldning.For sundhedsprofessionelle omfatter FDA-anbefalinger ikke at bruge nålefri injektionsanordninger til at udføre kosmetiske påfyldningsprocedurer, ikke at overføre FDA-godkendte dermale fyldstoffer til nålefrie injektionsanordninger og injicerbare fyldstoffer, der ikke bruger ikke-FDA-godkendte dermale fyldstoffer剂产品。 Agent produkter.
"FDA er klar over, at nålefri enheder og læbe- og ansigtsfyldstoffer, der bruges med disse enheder, sælges direkte til offentligheden online og fremmer deres brug på sociale medier for at øge læbevolumen, forbedre forekomsten af ​​rynker og ændre næsen.Formen og andre lignende procedurer," lød erklæringen og tilføjede, at FDA-godkendte dermale fyldstoffer kun kan bruges med sprøjter med nåle eller kanyler."Nålefri injektionsanordninger, der bruges til kosmetiske formål, kan ikke give tilstrækkelig kontrol over placeringen af ​​injicerede produkter.Læbe- og ansigtsfyldningsprodukter, der sælges direkte til forbrugere online, kan være forurenet med kemikalier eller smitsomme organismer."
FDA erklærede, at risiciene omfatter blødning eller blå mærker;bakterie-, svampe- eller virusinfektioner fra fyldstoffer eller nålefri anordninger;sygdomsoverførsel mellem mennesker, der bruger den samme nålefri enhed;tilstoppede blodkar, der fører til vævsdød, blindhed eller slagtilfælde;ar;Trykket fra den nålefri anordning forårsager skader på øjnene;dannelse af klumper på huden;misfarvning af huden;og allergiske reaktioner.Agenturet overvåger rapporter om bivirkninger og tilføjede, at det er forbudt at sælge receptpligtigt medicinsk udstyr uden recept og kan være underlagt civile eller strafferetlige sanktioner.
Udover straks at søge hjælp fra en autoriseret sundhedsudbyder i tilfælde af, at brugen af ​​nålefri anordninger såsom hyaluronsyrepenne forårsager bivirkninger, opfordrer FDA også indtrængende til at kontakte MedWatch, agenturets sikkerhedsinformation og rapporteringsprogram for uønskede hændelser. problemer.
Sidste forår, i de første par dage af pandemien, forblev ordren om at blive hjemme i kraft, ikke-essentielle tjenester blev suspenderet, og DIY fik en helt ny betydning.Når masker er knappe, bruger vi pensioneret denim og ubrugte tørklæder til at lave vores egne.Da skolen blev lukket, skiftede vi tøj til læreren og legede dygtigt med de mange platforme, der skulle til for at uddanne 1. klasses elever i sofaen.Vi bager vores eget brød.Mal vores egne vægge.Pas på vores egen have.
Den måske mest dramatiske ændring er sket inden for det traditionelt serviceorienterede skønhedsfelt, fordi folk har lært at klippe deres eget hår og lave isolationsmanicure på egen hånd.De mest ekstreme er dem, der udfører gør-det-selv-hudbehandlinger, såsom fjernelse af muldvarp (forkert på mange niveauer) og endnu mere afskyelige fyldstofindsprøjtninger - selvom dermatologer og plastikkirurger næsten er tilbage i erhvervslivet, men denne tendens eksisterer stadig i et år.
For at fremme denne bevægelse er TikTok og YouTube blevet ufiltrerede driftscentre for hobbyister, der ønsker at injicere hyaluronsyre (HA) i deres læber, næse og hage ved hjælp af en let tilgængelig gadget kaldet en hyaluronsyrepen.
Disse nålefri enheder er tilgængelige via internettet og bruger lufttryk til at skubbe hyaluronsyre ind i huden.Sammenlignet med de nåle og kanyler, som læger bruger til at injicere fyldstoffer, har hyaluronsyrepenne mindre kontrol over hastigheden og dybden af ​​HA-levering."Dette er et ukontrolleret, ukalibreret tryk, så du kan faktisk få forskellige niveauer af tryk afhængigt af pressen," sagde Zaki Taher, MD, en bestyrelsescertificeret hudlæge i Alberta, Canada.
Og der er store forskelle mellem mærkerne.I YouTube- og TikTok-videoer syntes nogle af de hyaluronsyrepenne, vi undersøgte, at afsætte produktet på læberne og virkede for svage til at gennembore huden (forudsat at de blev brugt korrekt).Andre modtog anmeldelser, der advarede om deres styrke og rådede kunder til ikke at bruge dem på noget område af ansigtet.
I de fleste tilfælde optræder disse kuglepenne ofte i online anmeldelser - priser varierer fra omkring $ 50 til et par hundrede dollars - hævder at være i stand til at trænge omkring 5 til 18 millimeter dybt og til en pris på omkring 1.000 til 5.000 pund pr. kvadrat Intensitetsemission tommer (PSI).Hema Sundaram, MD, en bestyrelsescertificeret hudlæge i Fairfax, Virginia, sagde: "Fra det rigtige perspektiv er det gennemsnitlige tryk på ansigtet anslået til at være 65 til 80 PSI, og styrken af ​​en kugle 1.000 PSI og derover."og Rockville, Maryland.De fleste af disse enheder garanterer dog en smertefri oplevelse på en eller anden måde.
Hyaluron-pennen er modelleret efter en håndholdt jetsprøjte, som kan sprøjte flydende medicin (såsom insulin og bedøvelsesmidler) ind i huden uden en nål."For omkring 20 år siden blev jeg introduceret til disse [type] enheder," sagde L. Mike Nayak, MD, en bestyrelsescertificeret ansigtsplastikkirurg i Frontenac, Missouri, som for nylig slog ud på Instagram Hyaluronsyre-pen."Der er en pen til lokalbedøvelse [det er] det samme, en fjederbelastet enhed - du trækker lidocain ud, trykker på aftrækkeren, og det vil producere meget hurtigt strømmende dråber.De kan så hurtigt trænge ind i hudens overflade.”
I dag har US Food and Drug Administration (FDA) godkendt en håndfuld jetsprøjter til meget specifikke lægemidler - for eksempel en godkendt til injektioner af specifikke influenzavacciner - og interessant nok er nogle af dem hyaluronsyrepenne. Forgængerne leverede tidligt bevis på, hvad vores eksperter kalder de iboende problemer med denne type værktøj."Forskningsrapporter om intradermale vaccinesprøjter indikerer, at det er vanskeligt konsekvent at kontrollere dybden og placeringen af ​​injektionen [og] injektionsstedet forårsager normalt yderligere blå mærker og hævelse under kanyleinjektion," sagde Alex R. Thiersch.En advokat, der repræsenterer skønhedsindustrien og grundlæggeren af ​​Med Spa Association of America.
Selvom der er ligheder mellem medicinske jetsprøjter og kosmetiske hyaluronsyrepenne, forsikrede FDA-talsmand Shirley Simson os, at "til dato har FDA ikke godkendt nålefrie sprøjter til injektion af hyaluronsyre."Derudover påpegede hun, at "kun godkendte sundhedsudbydere har godkendt brugen af ​​nåle eller kanyle til dermale fyldstoffer i nogle tilfælde.Ingen dermal filler-produkter er godkendt til brug af patienter eller derhjemme."
Fans af hyaluronsyrepenne vil måske hævde, at hvis visse lægemidler, såsom adrenalin og insulin, anses for sikre til gør-det-selv-injektioner, hvorfor så ikke HA?Men i disse medicinsk acceptable situationer, forklarede Dr. Nayak, "Du fik en kanyle, du fik en sprøjte, du fik en insulin - og så fik du vejledning fra en læge, der overvågede [proces ]."Med HA er hyaluronsyrepennen ikke godkendt af FDA;nul tilsyn;og du målretter normalt mod ansigtet, på grund af dets vaskulære system er injektionen farligere end låret eller skulderen.Derudover tilføjede Dr. Nayak, at fordi "folk, der bruger disse penne, ikke [lovligt] kan købe FDA-godkendte fyldstoffer, køber de sorte marked fyldstoffer online."
Faktisk fandt en nylig undersøgelse offentliggjort i tidsskriftet Dermatologic Surgery, at forfalskede fyldstoffer er et almindeligt problem, hvor 41,1 % af de adspurgte læger er stødt på utestede og uverificerede injektioner, og 39,7 % af lægerne har behandlet patienter med bivirkninger forårsaget af injektioner.Et andet papir offentliggjort i Journal of the American Academy of Dermatology i 2020 nævnte også stigningen i uregulerede internetinjektioner og den "stigende tendens til selvinjektion af uregulerede neurotoksiner og fyldstoffer under vejledning af YouTube-tutorials".
Katie Beleznay, MD, en bestyrelsescertificeret hudlæge i Vancouver, British Columbia, sagde: "Folk er meget bekymrede over, hvad folk putter i disse penne.""Om steriliteten og stabiliteten af ​​[online fillers] Der er mange problemer med forventet levetid."I modsætning til HA, der rutinemæssigt injiceres af hudlæger og plastikkirurger certificeret af udvalget, "Disse produkter har ikke gennemgået strenge sikkerhedsvurderinger af FDA, så forbrugerne kan ikke vide, hvad de injicerer," sagde udvalget.Sarmela Sunder, MD, tilføjet.-Certificeret ansigtsplastikkirurg i Beverly Hills.Og fordi almindelige patienter sandsynligvis ikke tilpasser sig forskellene mellem forskellige HA'er - hvordan deres viskositet og elasticitet bestemmer korrekt brug og placering, eller hvordan deres unikke tværbinding påvirker hævelse og holdbarhed - hvordan ved de, hvilke geler der faktisk er. pen eller de mest naturligt udseende læber eller tårer eller kinder?
I de sidste par måneder har snesevis af bestyrelsescertificerede hudlæger og plastikkirurger advaret deres følgere på sociale medier om de utallige risici forbundet med hyaluronsyrepenne og gør-det-selv-fyldstofinjektioner generelt..
Førende anklagen er American Society of Dermatological Surgery (ASDS).I februar udsendte organisationen en patientsikkerhedsalarm og oplyste i en erklæring, at de havde kontaktet FDA vedrørende sikkerheden ved hyaluronsyrepen-fænomenet.I marts i år udsendte American Academy of Dermatology en lignende erklæring, hvor de advarede om, at "selvom det kan være fristende at injicere hyaluronsyrefyldstoffer købt online i ansigtet eller læberne ved hjælp af en nålefri 'gør-det-selv'-enhed, men at gøre det kan det have alvorlige helbredsmæssige konsekvenser.”
Selvom fillerkomplikationer kan forekomme selv for de mest erfarne injektorer, er FDA-godkendte hyaluronsyrefyldere, såsom Juvéderm, Restylane og Belotero, certificeret af en kvalificeret bestyrelse af hudlæger og forstår anatomi og plastikkirurgi. Lægens nål eller kanyle anses for meget sikkert til injektion.Hvis der opstår komplikationer, kan de identificeres og vendes."Bulkers er en fantastisk behandling - de er meget populære og [har] meget høj tilfredshed - men du er nødt til at vide, hvad du laver," gentog ASDS-præsident og bestyrelsescertificerede dermatolog i Boston, Mathew Avram The MD, "De er farlige, hvis de er injiceret i det forkerte område - der er rapporter om blindhed, slagtilfælde og sår på huden, der kan skæmme udseendet."
Normalt er det "forkerte område" svært at skelne fra det rigtige område.Dr. Nayak sagde: "En lille del i den rigtige retning eller i den forkerte retning er forskellen mellem en stor del af dine læber og næse med løkker eller ingen løkker."Han tilføjede, at i betragtning af den utilstrækkelige nøjagtighed af pennerapporter, "selvom jeg har [en], og jeg vil aldrig overveje at bruge den til at injicere fyldstoffer, fordi jeg er bange for, at jeg ikke kan kontrollere produktets faktiske opholdssted."(Den nylige fejl i hyaluronsyrepennen, der blev behandlet af Dr. Nayaks team, er, hvad han kaldte ” Et eksempel på det ”bedste-værste-case-scenarie”, som kan være forårsaget af den ustabile produktlevering af enheden: det åbenlyse fyldstof BB er spredt på overfladen af ​​patientens læber.)
Selvom utallige virksomheder producerer hyaluronsyrepenne, og der synes at være subtile forskelle mellem modellerne - hovedsagelig relateret til leveringsdybden og tryk- og hastighedsmålinger i reklamen - insisterer vores eksperter på, at de hovedsageligt betjenes af de samme mekaniske midler. lignende risici."Disse kuglepenne er bekymrende, og jeg tror ikke, jeg kommenterede, at nogen af ​​disse kuglepenne bestemt er bedre end den anden, og det er uetisk for folk, der ikke har nogen medicinsk uddannelse og er meget fortrolige med ansigtets anatomi," Dr. Sander Sig.
Det er derfor, at den grundlæggende gør-det-selv-karakter af disse enheder gør dem så farlige - faktisk er de "sælges til personer, der ikke er kvalificerede til fyldstofinjektioner og anstifter selvbehandling," tilføjede Dr. Sundaram.
Lokken bad Dr. Sunder, Dr. Sundaram og Dr. Kavita Mariwalla, MD, om at vurdere nogle hyaluronsyrepenne set på sociale medier.Som forventet betyder fraværet af nåle ikke, at der ikke er problemer: hyaluronsyrepenne kan true vores sundhed og udseende på flere vigtige måder.
Når gelen invaderer eller komprimerer arterierne, blokerer blodgennemstrømningen og kan forårsage hudafskalning, blindhed eller slagtilfælde, opstår vaskulær okklusion - den mest forfærdelige fyldningskomplikation."Karbeskadigelse er altid et problem med enhver fyldstofinjektion, uanset hvordan fyldstoffet indføres i kroppen," sagde Dr. Sander."Selvom nogle pennetilhængere [på sociale medier] mener, at pennen ikke kan trænge ind i blodkar som en nål, så [det] er usandsynligt, at den forårsager en vaskulær hændelse, er der stadig en betydelig risiko for vaskulær skade på grund af komprimeringen af ​​fyldstoffet ved containeren."
Dr. Taher var vidne til vaskulær okklusion forårsaget af gør-det-selv-injektion med hyaluronsyrepen."Den situation, jeg stødte på - hun var en rigtig vaskulær krise," sagde han."Jeg så et billede og sagde,"Du skal komme ind med det samme."" På patientens overlæbe genkendte han den ikoniske lilla misfarvning af den vaskulære okklusion, der skulle vendes (du kan se den her, i PSA. Post). på YouTube efter behandling).Gennem to omgange af et injicerbart enzym kaldet hyaluronidase, var han i stand til at opløse blodproppen og redde patientens hud.
Flere vigtige ansigtsarterier løber kun et par millimeter under hudens overflade.Dr. Sundaram påpegede, at TikToker-brugere, der bruger mange hyaluronsyrepenne til læbeforbedring, måske ikke indser, at "[til over- og underlæber] læbearterier kan være meget tæt på hudoverfladen," især i mere moden hud, som de ældes og bliver tyndere."På visse punkter af underlæben viste ultralydsbilleddannelse, at dybden af ​​arterierne under hudoverfladen var i intervallet 1,8 til 5,8 mm," tilføjede hun.I samme undersøgelse varierede dybden af ​​arterien, der nærer overlæben, fra 3,1 til 5,1 mm."Derfor skal HA-trykstrålen fra hyaluronsyrepennen være i stand til at komme i kontakt med overlæbearterien, underlæbearterien og andre vigtige strukturer," konkluderede Dr. Sundaram.
Da Dr. Sundaram så en HA-pen-tutorial på YouTube, var Dr. Sundaram frustreret over at se virksomhedens svar, der fortalte anmelderen "Ja, du kan bruge pennen til at behandle tindinger", men det er bedst at konsultere en læge for at få den korrekte teknik.Ifølge Dr. Sundaram, "Med hensyn til blindhed forårsaget af fyldstofinjektion, er tindingen et vigtigt risikoområde i ansigtet, fordi blodkarrene i tindingen er forbundet med blodkarrene, der forsyner øjnene.Templets hovedpulsåre, den overfladiske temporale arterie, løber inde i det fibrøse væv under huden, fedtlaget i dette område er tyndere,” hvilket gør det nemt at blokere, især hvis sprøjten ikke ved, hvor den er.
"Trykindsprøjtningen er faktisk nul i ansigtet," sagde Mariwalla.For at minimere komplikationer såsom vaskulær okklusion og almindelige blå mærker, "lærer vi altid lægen at injicere langsomt ved lavt tryk."
Imidlertid er hyaluronsyrepennen afhængig af kraftig kraft og hastighed til at levere fyldstoffet ind i huden."Når enheden ikke har en nål som indgangspunkt, skal produktet dybest set skubbes under et så højt tryk, at det kan rive eller rive huden," sagde Dr. Sander.I tilfælde af læbeinjektion, "hver gang der påføres et betydeligt pres på den følsomme slimhinde, vil det i et vist omfang forårsage traumer og knusningsskader - [og] ikke kun huden, men også de underliggende blodkar, såsom mange [ Hyaluronsyrepen] Blå mærker i videoen af ​​operationen beviser dette.På grund af slimhindeskader kan det høje tryk, der indføres i produktet, føre til langvarig ardannelse."
Dr. Sundaram sammenligner HA-injektioner med hyaluronsyrepenne med "fyldte kugler" og sammenligner det traume, de producerer, med den sideværts skade, der forårsages, når de faktiske kugler skydes ind i menneskeligt væv."Sund fornuft fortæller os, at hvis du skubber en højhastighedskugle ind i huden under ekstremt lufttryk, vil det forårsage vævstraumer."
"Disse penne kan ikke give kontrolleret og forudsigelig behandling," sagde Dr. Sundaram, "fordi at tvinge fyldstoffet ind i huden under højt tryk kan få det til at sprede sig uforudsigeligt og inkonsekvent."Derudover påpegede hun, at når først huden er i Hævelsen startede under behandlingen, "hævelsen vil skjule den sande form af læberne - så langt som hvor du placerer disse ting, har du ikke længere nogen nøjagtighed."
Hun behandlede for nylig en hyaluronsyrepenbruger, som havde "overlæben er meget større end underlæben, og så var den ene side af overlæben betydeligt større end den anden side, og den var forslået og klumpet," sagde hun.
Dr. Sundaram påpegede også, at en pen med en stor reklamedybde kan røre visse muskler, såsom musklerne, der bevæger munden."Ultralydsscanninger af læberne på en levende krop - mere nøjagtige end kadaverundersøgelser - indikerer, at orbicularis oris er omkring 4 millimeter under overfladen af ​​huden," forklarede hun.Hvis hyaluronsyrepennen afsætter fyldstoffer i musklerne, "kan dens flydendehed forårsage en øget risiko for fyldstofklumper og klumper og endda yderligere forskydning af fyldstoffet - ofte fejlagtigt omtalt som 'migration'," siger hun.
På den anden side, hvis visse HA'er - de stærke, buttede varianter - injiceres for lavt med uforudsigelige penne, kan de også forårsage problemer, såsom synlige knopper og blå nuancer."Nogle af de fyldstoffer, der udråbes til [pennene] er faktisk tykkere og mere tværbundne," sagde Dr. Sundaram."Hvis du injicerer disse på overfladen, vil du få Tyndall-effekten, [dette er en] blå misfarvning forårsaget af lysspredning."
Ud over pennens problematiske dybde og spredningsmønster er "det faktum, at [de implanterede] produkter som en enkelt pille eller et lager, snarere end en lineær placering af kontinuerlig bevægelse, et problem fra et sikkerhedsmæssigt og æstetisk synspunkt."Dr.sagde Sand."Den erfarne sprøjte opbevarer aldrig produktet, især på læberne."
Mariwalla skrev under: "Jeg [bruger] aldrig en kontinuerlig bolusinjektionsteknik til at injicere læberne - det ser ikke kun unaturligt ud, men patienten føler klumper og knopper."Dr. Sunder påpegede, at bolusinjektionen også øger "vaskulær risiko for beskadigelse eller vævsskade.
Faren her kommer fra to kilder - det usikre stof, der blev indsprøjtet, og selve hyaluronsyrepennen.
Som nævnt tidligere, "det måske mest bekymrende af alle problemerne er selve fyldstoffet," sagde Dr. Sander.Ud over muligheden for forurening eller forfalskning er jeg også bekymret for, at nogle lægmænd måske ikke forstår nuancerne mellem hyaluronsyre, der bruges til topisk brug [såsom serum] og det ægte hyaluronsyrefyldstof, der bruges til injektion.Vil Introduktionen af ​​topiske produkter i huden eller slimhinderne i disse penne kan forårsage langsigtede komplikationer såsom fremmedlegemereaktioner eller granulomdannelse,” som kan være svære at rette op på.
Selvom det på en eller anden måde lykkes nogen at få et rent, lovligt HA-fyldstof, vil det åbne endnu en dåse orme ved at putte det i en kuglepen."[De] skal overføre fyldstoffet fra deres originale sprøjte til ampullen i pennen," påpegede Dr. Sundaram."Dette er en flertrinsproces - tilslut overføringssprøjten til kanylen, træk fyldstoffet og spray det ind i ampullen - hver gang det er gjort, er der risiko for kontaminering."
Dr. Sunder tilføjede: "Selv hvis denne operation udføres i et medicinsk miljø, vil overførslen ikke være steril.Men at udføre denne operation i en persons hjem er en forberedelse til infektion."
Så er der spørgsmålet om DIY-desinfektion."Hver pen har aftagelige dele.Spørgsmålet er, hvor ren er selve enheden?sagde Mariwala.”Disse virksomheder vil have, at du sprøjter et materiale fra ukendte og stabile kilder ind i din hud.Hvad med en enhed med en ryg og en del, der skal renses?Brug sæbe og vand og tør det på opvaskemaskinen?Det ser det ikke ud til at være.Sikkerhed for mig."
Dr. Sundaram sagde, at da de fleste mennesker undtagen medicinsk personale ikke er bekendt med kompleksiteten af ​​aseptisk teknik, "er det meget sandsynligt, at patienter i sidste ende vil bruge ikke-steril HA og skubbe det ind i huden."
Dr. Beleznay sagde, at de canadiske sundhedsmyndigheder udstedte en offentlig sikkerhedsadvarsel for disse penne i 2019. Som et eksempel på mulige foranstaltninger til at beskytte offentligheden mod selvskade fortalte han os, at salget af hyaluronsyrepenne også er begrænset i Europa .Ifølge agenturets sikkerhedsadvarsel kræver Health Canada, udover at advare borgerne om de involverede farer, også importører, distributører og producenter af hyaluronsyrepenne til at "holde op med at sælge disse enheder og kræve, at alle relevante virksomheder tilbagekalder dem på markedet.udstyr".
Da vi spurgte Simson, om det amerikanske FDA tager skridt til at trække disse enheder tilbage fra markedet eller forbyde producenter at markedsføre dem til kosmetik, svarede hun: "Som et spørgsmål om politik diskuterer FDA ikke den lovgivningsmæssige status for specifikke produkter, medmindre det er Virksomhederne, der er ansvarlige for sådanne produkter, samarbejder.Men til dato er ingen nålefri sprøjte blevet godkendt til injektion af hyaluronsyre til kosmetiske formål."
I betragtning af rækken af ​​risici, som er skitseret af vores medicinske eksperter, og den nuværende mangel på data om gør-det-selv-udstyr, er det svært at forestille sig, at hyaluronsyrepennen vil blive godkendt af FDA."Hvis nogen ønsker at legalisere disse penne, skal vi udføre en kontrolleret undersøgelse-hoved-til-hoved nål-injektion for at [evaluere] sikkerhed, effektivitet, pålidelighed og kortsigtede og langsigtede konsekvenser," sagde lægen.Sundaram påpegede.
Mens vi optimistisk venter på den amerikanske lovgivning om hyaluronsyrepenne, opfordrer vi hos Allure dig til at tage hensyn til vores eksperters advarsler og ikke bukke under for de seneste dårlige ideer på sociale medier.Yderligere rapportering af Marci Robin.
Følg Allure på Instagram og Twitter, eller abonner på vores nyhedsbrev for at sende daglige skønhedshistorier direkte til din indbakke.
© 2021 Condé Nast.alle rettigheder forbeholdes.Ved at bruge denne hjemmeside accepterer du vores brugeraftale og privatlivspolitik og cookieerklæring samt dine rettigheder til privatlivets fred i Californien.Som en del af vores affilierede partnerskab med forhandlere kan Allure modtage en del af salget fra produkter købt via vores hjemmeside.Uden forudgående skriftlig tilladelse fra Condé Nast må materialerne på denne hjemmeside ikke kopieres, distribueres, transmitteres, cachelagres eller på anden måde bruges.Annoncevalg


Indlægstid: 14. december 2021