FRANKFURT, Tyskland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, en førende inden for neurotoksiner og en forretning under Merz Group, og Teijin Pharma Limited, kernevirksomheden i Teijin Groups sundhedsforretning, annoncerede i fællesskab i dag, at Teijin Pharmaceuticals har vundet Yderligere godkendelse fra det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd (MHLW) til at bruge Xeomin® (incobotulinumtoxinA) i 50, 100 eller 200 enheder intramuskulær injektion til behandling af spasmer i underekstremiteterne.
Spasmer i underekstremiteterne er et symptom på øvre motorneuronsyndrom, som hovedsageligt viser sig ved øget muskeltonus i lemmerne og overdreven ophidselse af strækrefleksen som følge af slagtilfælde.Hovedsymptomerne er besvær med at gå normalt og øget risiko for fald på grund af ustabil krop, komplicerede eller obstruerede aktiviteter i dagligdagen.Konventionel behandling af benspasmer omfatter fysisk rehabilitering og brug af orale muskelafslappende midler eller neuromuskulære blokkere, såsom botulinumtoksin type A.
Stefan Brinkmann, administrerende direktør for Merz Therapeutics, sagde: "Den udvidede godkendelse markerer en vigtig milepæl for Merz Therapeutics og er resultatet af vores tætte samarbejde med Teijin Pharmaceuticals.Vi håber, at vores partnere med succes vil introducere denne vigtige spasticitetsindikation til japanske læger og patienter."
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President for Global R&D, Merz Therapeutics: “Denne etiketudvidelse i Japan er endnu et fremragende eksempel på de fordele, som Xeomin ® giver mange patienter med spasticitet efter slagtilfælde.Læger kan nu vælge at behandle spasticitet i nedre og øvre ekstremiteter, eller de kan være fleksible efter behov. Påfør individuelle doser forsigtigt.Vi er stolte af denne præstation, især det fremragende samarbejde med vores partner Teijin.”
Teijin Pharmaceuticals præsident, Ichiro Watanabe, sagde: "Teijin Pharmaceutical leverer en række lægemidler, herunder osteoporosebehandlinger og medicinsk udstyr, såsom lydbølgeaccelereret frakturhelingssystem til patienter med muskuloskeletale sygdomme.Som reaktion på demografiske ændringer og øget sundhedsbevidsthed lancerer vi effektive nye lægemidler og løsninger, herunder realiseringen af et mere bæredygtigt samfund.Teijin Pharmaceuticals bidrager fortsat til at forbedre patienternes livskvalitet (QOL) ved at tilbyde nye behandlingsmuligheder for sygdomme med udækkede behov.”
Xeomin® behandler effektivt perifere kolinerge nerveender ved at svække sammentrækningen af frivillige muskler og lindrer muskelspændinger ved at hæmme frigivelsen af en neurotransmitter kaldet acetylcholin.Det højt oprensede neurotoksin er den eneste aktive ingrediens i Xeomin®.Det fremstilles ved at fjerne komplekse proteiner fra type A botulinumtoksinet produceret af Clostridium botulinum ved hjælp af rensningsteknologien udviklet af Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Manglen på komplekse proteiner gør det muligt for Xeomin® at reducere produktionen af neutraliserende antistoffer, der kan reducere effektiviteten.Signifikant forbedring i plantar flexor modified ashworth scale (MAS) score blev observeret i et fase III klinisk forsøg i Japan.
Xeomin® distribueres af Merz Pharmaceuticals GmbH i mere end 70 lande og bruges til at behandle patienter med spasmer i øvre lemmer, cervikal dystoni, blefarospasme eller overdreven spytsekretion.Teijin Pharmaceuticals underskrev en eksklusiv licens og fælles udviklingsaftale for Xeomin® i Japan med Merz i 2017, og begyndte eksklusivt salg af Xeomin® i december 2020 efter at have opnået godkendelse fra Ministeriet for Sundhed, Arbejdsmarked og Velfærd (MHLW) i Japan.Baseret på Merz' kliniske fase III-studie i Japan har de nyligt opnåede yderligere godkendelser ændret nogle af de godkendte godkendelser.
Generelt bør Xeomin® til voksne injiceres i flere stive muskler.*Den maksimale dosis pr. administration er 400 enheder, men den bør reduceres passende til minimumsdosis i henhold til typen og antallet af måltonic-muskler.Hvis virkningen af den foregående dosis aftager, tillades gentagne doser.Doseringsintervallet bør være 12 uger eller længere, men det kan forkortes til 10 uger afhængigt af symptomer.
* Myotonisk: gastrocnemius (medialt hoved, lateralt hoved), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus osv.
Merz Therapeutics er en virksomhed under Merz Pharmaceuticals GmbH, der er dedikeret til at forbedre livet for patienter over hele verden.Med sin utrættelige forsknings-, udviklings- og innovationskultur stræber Merz Therapeutics efter at imødekomme udækkede patientbehov og opnå bedre resultater.Merz Therapeutics søger at imødekomme de unikke behov hos mennesker, der lider af bevægelsesforstyrrelser, neurologiske sygdomme, leversygdomme og andre sundhedstilstande, der alvorligt påvirker patienternes livskvalitet.Merz Therapeutics har hovedkontor i Frankfurt, Tyskland, med repræsentationskontorer i mere end 90 lande og en nordamerikansk afdeling i Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH er en del af Merz Group, en privatejet familieejet virksomhed, der har været forpligtet til at udvikle innovationer, der imødekommer patienters og kunders behov i mere end 110 år.
Teijin (Tokyo Børs-kode: 3401) er en teknologidrevet global koncern, der leverer avancerede løsninger inden for miljømæssig værdi;sikkerhed, sikkerhed og katastrofereduktion;samt demografiske ændringer og øget sundhedsbevidsthed.Teijin blev oprindeligt etableret i 1918 som den første rayonproducent i Japan og har nu udviklet sig til en unik virksomhed, der dækker tre kerneforretningsområder: højtydende materialer, herunder aramid, kulfiber og kompositmaterialer, samt harpiks- og plastbehandling, film , polyester fiber og produkt forarbejdning;medicinsk pleje, herunder medicin og hjemmesundhedsudstyr til knogler/led, åndedrætssystem og kardiovaskulære/metaboliske sygdomme, sygepleje og præsymptomatisk pleje;og IT, herunder medicinske, virksomheds- og B2B-løsninger til offentlige systemer, samt pakket software og B2C-onlinetjenester til digital underholdning.Som udtrykt i branderklæringen "Human Chemistry, Human Solutions", er Teijin dybt engageret i sine interessenter og sigter mod at blive en virksomhed, der understøtter fremtidens samfund.Koncernen er sammensat af mere end 170 virksomheder og har cirka 20.000 ansatte i 20 lande/regioner rundt om i verden.I regnskabsåret, der sluttede 31. marts 2021, annoncerede Teijin et konsolideret salg på 836,5 milliarder yen (7,7 milliarder USD) og samlede aktiver på 1,036,4 milliarder yen (9,5 milliarder USD).
Indlægstid: 10. september 2021